中国生物奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件

市场快讯 (12) 2023-01-20 12:58:46

  快讯(记者 张雪)记者1月19日从中国生物获悉,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(下称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。

  中生复诺健首席科学家贾为国教授介绍,此款疫苗采用新型抗原设计,进一步提高了诱导有效中和抗体的能力,在易感动物模型实验中也显示出完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺,先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗产能。

  据悉,中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台,及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间,形成了可在短时间内针对突发传染性疾病构建研发mRNA疫苗并迅速规模化生产的反应能力。

  接下来,中生复诺健将积极、高效地推进奥密克戎株新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验工作,采用随机、双盲、安慰剂平行对照形式,进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。

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