国家药监局要求修订板蓝根注射液说明书:增加“过敏性休克”不良反应警示语

市场快讯 (70) 2022-11-01 20:37:40

破局快讯,国家药监局网站11月1日发布公告,决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及不良反应、禁忌和注意事项项进行统一修订。附件内容显示,其中,板蓝根注射液说明书作出以下修改:应增加警示语,内容应包括本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

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