国家药监局：加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度

　　快讯 据国家药监局消息，2月1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议深入学习贯彻党的二十大精神，按照全国药品监督管理工作会议和党风廉政建设工作会议部署，总结2022年和过去五年的工作，分析当前形势任务，部署2023年重点工作。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。药品安全总监李波出席会议。 　　过去的五年，我国药品监管事业实现大发展、大变革、大进步。药品监管队伍全力服务保障疫情防控大局，有效维护药品安全形势总体稳定，积极服务支持医药产业高质量发展，取得了一系列突破性进展、标志性成果。 　　黄果强调，2023年药品注册管理和药品上市后监管要在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进：做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量监管工作，服务保障疫情防控大局；加强重点品种、重点环节、重点领域监管，巩固拓展专项整治行动成果，有效防范化解安全风险隐患；持续深化审评审批制度改革，加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度，创新监管方式和手段，推动产业高质量发展；完善法规制度体系，推进药品注册受理、审评和审批全程电子化，推动药品检查体系规范化发展，提升监管效能；加强党风廉政建设，夯实防腐败机制，严惩违法违纪行为，为扎实推进中国特色药品监管现代化提供坚强保障。 　　会上，北京、辽宁、上海、浙江、安徽、山东、河南、湖南等8个省（市）局作了交流发言。国家药监局药品注册司和药品监管司主要负责同志分别就2023年药品注册管理和药品上市后监管重点工作进行具体部署。