国内首个晚期一线绝经前乳腺癌CDK4/6抑制剂获批

市场快讯 (13) 2023-01-19 21:41:37

破局快讯,1月19日晚间,诺华(中国)宣布,其乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)获国家药品监督管理局批准,这是目前国内唯一获批晚期一线绝经前乳腺癌适应证的CDK4/6抑制剂。 诺华(中国)介绍,凯丽隆是拥有最大规模临床试验证据的CDK4/6抑制剂,本次获批是基于在中国进行的一项临床试验,研究结果显示,无论患者绝经状态如何,与安慰剂+内分泌治疗相比,凯丽隆+内分泌治疗均显示无进展生存期(PFS)获益和良好的安全性特征,总体安全性特征与凯丽隆的已知不良反应相似。(澎湃新闻)

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