日本紧急批准首款日本产新冠口服药

市场快讯 (23) 2022-11-22 22:12:14

  新华社东京11月22日电(记者 钱铮)日本厚生劳动省22日紧急批准一款日本产新冠口服药,这是日本今年5月设立相关紧急批准制度后获批的首款药物。

  当天获批的是日本盐野义制药公司研发的名为XOCOVA的片剂,其有效成分是富马酸恩赛特韦。根据厚生劳动省当天发布的新闻公报,这款药获批用于12岁以上的新冠感染者,每天一次,服用5天。

  公报说,药物通过影响新冠病毒的3CL蛋白酶抑制病毒复制。在临床试验中能有效缩短新冠感染者的倦怠感、发热、鼻涕或鼻塞、喉咙痛、咳嗽等症状消失所需的时间。

  日本此前批准使用的新冠口服药有美国辉瑞公司的奈玛特韦/利托那韦组合(Paxlovid)和默克公司的莫那比拉韦。但这两种药只被允许用于高龄新冠患者等重症风险高的群体,而XOCOVA没有类似限制条件,受到广泛关注。

  根据日本今年5月设立的相关紧急批准制度,药品获得紧急批准后,其生产和销售方仍须继续进行临床试验以进一步确认药品的有效性和安全性,并在两年内再次申请批准。如有效性和安全性未能得到确认,批准可能被取消。

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